Normativa en tramitación

Decreto 131/2023, de 14 de septiembre, por el que se establecen los requisitos adicionales para la realización de estudios observacionales con medicamentos de uso humano de seguimiento prospectivo en el Sistema público de salud de Galicia

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Órgano o entidad tramitadora: Secretaría General Técnica

Departamento: Consellería de Sanidad - Secretaría General Técnica

Inicio de la tramitación: 29/04/2021

Fecha de la publicación en el DOG: 02/10/2023

Objeto:

este proyecto de decreto tiene por objeto regular los siguientes procedimientos:

  • la autorización de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano de seguimiento prospectivo (EOm-SP) que se realicen en los centros sanitarios del Sistema de Salud de Galicia
  • la autorización de modificación relevante de los protocolos de los estudios ya autorizados

Estado actual: Aprobada y publicada en el DOG

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