Decreto por el que se regula el procedimiento para la acreditación del personal de enfermería para la indicación, uso y autorización de la dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano

Órgano o entidad impulsora: Dirección General de Asistencia Sanitaria del Servicio Gallego de Salud

Departamento: Consellería de Sanidad - Servicio Gallego de Salud (Sergas)

Estado actual: Consulta cerrada

Plazo en el que estuvo abierta la consulta: 29/10/2020 - 12/11/2020

Información sobre la norma :

  • Antecedentes:

    La Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias, determina en su artículo 9.1 que la atención sanitaria integral supone la cooperación multidisciplinaria, la integración de los procesos y la continuidad asistencial de los/las pacientes, y evita el fraccionamiento y la simple superposición entre procesos asistenciales atendidos por distintos titulados o especialistas. 

    En beneficio de esto, tanto en el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, como en el Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros, se recoge la posibilidad de que el personal de enfermería indique, use y autorice la dispensación de medicamentos no sujetos la prescripción médica y de productos sanitarios a través de la correspondiente orden de dispensación. Por su parte, el Real decreto 1302/2018, de 22 de octubre, modificativo de este último, señala expresamente que la regulación del procedimiento para la acreditación de los/de las enfermeros/las corresponde a las CCAA, por lo que estos/as, en el ejercicio de su actividad profesional, podrán indicar, usar y autorizar la dispensación de medicamentos. sujetos la prescripción médica, conforme a los protocolos o guías de práctica clínica y asistencial establecidos, y mediante la correspondiente orden de dispensación.

  • Problemas que se pretenden solucionar:

    Con la aprobación de este decreto se pretende proporcionar a las/los enfermeras/os el marco normativo que les permita la indicación, uso y autorización de la dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano, con la garantías legales necesarias para el ejercicio autónomo de la profesión. Al tiempo que supone un reconocimiento profesional a la práctica y la labor asistencial realizadas a diario por este colectivo.

    Se pretende también mejorar la seguridad y el beneficio de los/las pacientes mediante el ejercicio de la práctica profesional del personal de enfermería, tanto en el ámbito de los cuidados generales como en el de los especializados, que implica necesariamente el uso de productos  sanitarios  y medicamentos de uso humano sujetos o no la prescripción médica.

  • Necesidad y oportunidad de su aprobación:

    En aplicación de la legislación vigente (Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre) es necesario que cada CA ponga en marcha el procedimiento que permita otorgar la acreditación de las/los enfermeros/as responsables tanto de cuidados generales como de cuidados especializados, para la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano con sujeción a los requisitos reguladores.

    La publicación de este reglamento supone un importante impacto en todos los ámbitos sanitarios de nuestra Comunidad, ya que va a aumentar la capacidad resolutiva, responsabilidad y autonomía de el/la enfermero/a para resolver problemas en un único acto. La acreditación permitirá a este personal mejorar su nivel competencial y desarrollar modelos avanzados de práctica que mejoren la excelencia y la calidad asistencial y contribuyan a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.

    Su aprobación también supone una oportunidad con respeto a los pacientes en las siguientes actuaciones de valor como son: 

    • Educar a la persona y/o al cuidador/a en el manejo de tratamiento farmacológico y de productos sanitarios y nos sus cuidados asociados.
    • Establecer estrategias de mejora en la adherencia.
    • Detectar e informar de efectos adversos relacionados con los tratamiento farmacológico. 
  • Objetivos:

    Regular el procedimiento administrativo que permita a las/los enfermeras/os, tanto sean responsables de cuidados generales como especializados, obtener la correspondiente acreditación para la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano en la Comunidad Autónoma de Galicia.

    Dar respuestas a diferentes necesidades de la ciudadanía, especialmente en aquellas intervenciones relacionadas con la atención a la cronicidad, con la prevención de la enfermedad, derivadas del ingreso hospitalario y en general todas aquellas actividades propias del ámbito en el que se desarrollen, incorporando estrategias que mejoran las condiciones de accesibilidad a las prestaciones, disminuyendo la frecuentación y mejorando la gestión de la demanda compartida. 

     
  • Posibles soluciones, alternativas, regulatorias y no regulatorias:

    No se contemplan, por dictarse esta reglamentación en desarrollo de lo previsto en el artículo 10 del Real decreto 1302/2018, de 22 de octubre, por el que se modifica el Real decreto 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los/las enfermeros/as, lo cual tiene el carácter de legislación básica.

  • Rango de la norma:

    Decreto

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